金多多配资干细胞治疗慢性肾病：一项评估安全性和临床可行性的I期研究_移植_剂量_患者

来源：干细胞之父金多多配资

2022年4月，一篇关于《干细胞治疗慢性肾病安全性和可行性的Ⅰ期临床研究》发表于世界著名杂志《Wiley Online Library》。该I期试验表明，单剂量静脉注射间充质干细胞在中度至重度慢性肾脏病患者中具有良好的耐受性，其初步疗效值得未来研究。

慢性肾脏病 (CKD) 是一种全球性上升的非传染性疾病，数据统计，慢性肾损伤的全球发病率为11%~13%，由于肾脏在包括电解质平衡、血压控制、矿物质代谢和造血功能在内的多种身体稳态机制中起着重要的作用，因此慢性肾病从早期到晚期（终末期肾损伤）的整个病情进展与其发病率和死亡率密切相关。

慢性肾病的特征在于肾修复和部分或全部肾单位再生能力下降。

近年来，干细胞因其在组织再生和修复中的独特作用金多多配资，引起了研究者们对基于干细胞移植的极大兴趣。包括糖尿病肾病和同种异体肾病在内的各种慢性肾病模型，揭示了干细胞有保持肾脏结构和改善肾功能的能力。

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基础研究

zhu等人发现在动物肾血管疾病中肾内给予脂肪干细胞（ADSCs）可改善肾功能。此外其它研究也证明，肾内干细胞输送和血运重建改善了缺氧、炎症、氧化应激，并可通过抑制氧化应激和炎症来降低缺血再灌注损伤(IRI)的严重程度并预防肾纤维化。

尽管一些研究结果证实了MSC在这些慢性肾病临床前模型中的有益作用，但CKD模型、细胞类型和剂量、给药途径和不同肾脏结果参数的多样性导致难以判断和在临床环境中进一步使用。很少有关于ADSC的安全性、剂量和治疗潜力的临床试验，特别是在不同的CKD患者中。

临床研究

目的：观察干细胞移植治疗慢性肾病的安全性和耐受性。

方法：此项I期临床试验共招募了12名成年慢性肾病患者（10名男性和2名女性），肾小球滤过率(eGFR) 15~44 ml/min/1.73 m2(ml/min)（含）的患者，接受静脉移植异体 ADSCs。

共分为3组：3例低剂量 (6.4* 107个细胞，共8 ml)，3例中等剂量（19.2*107个细胞，共24 ml）和6例高剂量（32.0*107个细胞，共40 ml），在参加研究前和移植期间都服用了常规Y物，包括肾素-血管紧张素阻滞剂。术后随访观察相关指标的变化和不良事件。

结果：①肾小球滤过率的变化：如上图所示，低剂量组和高剂量组移植后未发现明显区别，在第24周观察到12名受试者中有7名(58%) 和第48周时12名受试者中有6名(50%)的eGFR增加；第24周eGFR增加的百分比超过20%基线eGFR≥30 ml/min/1.73 m2的受试者。在移植后所有受试者蛋白尿均处于平稳状态。

②不良事件：经ADSCs移植后，高剂量组有2名受试者在输注后，发生了轻微言语、呼吸迟缓，第二天自行好转；中等剂量组中有1名受试者发生了蛋白尿异常，检查后发现与干细胞移植无关。在这项研究中没有报告中未出现严重的不良事件。

总结：上述案例证实，干细胞移植治疗慢性肾病患者的耐受性良好，在移植期间没有出现严重不良事件。在移植后随着时间的变化效果逐渐减弱金多多配资，这可能是与干细胞的分化、旁分泌等作用会随着时间的推移而减少有关。因此是否需要多次移植，需要更多的临床试验来验证。

发布于：上海市

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